Публикации о Коллапане | Коллапан

Публикации о Коллапане

"Обоснование использования отечественного биокомпозиционного материала КоллапАн в комплексном лечении переломов и ложных суставов длинных трубчатых костей"

Кесян Г.А., Берченко Г.Н., Уразгильдеев Р.З., Арсеньев И.Г.,
Микелаишвили Д.С., Карапетян Г.С.

В настоящее время на одно из ведущих мест в структуре заболеваемости выходит  патология костномышечной системы. По данным академика С.П. Миронова ею страдает 10% взрослого населения, а число вновь заболевших ежегодно увеличивается на 30%, при этом среди всех случаев временной нетрудоспособности на травмы и болезни костномышечной системы приходится более 20%, а из общего числа дней временной нетрудоспособности 29 % случаев [1]. Даже при  современных методах лечения переломов, увеличивается количество осложнений, достигающих 30% [2]. Особую актуальность приобретают переломы и ложные  суставы с нал и чием костного дефекта, где при хирургическом лечении необходимо не  только заполнить дефект, но  и добиться сращения с наиболее полным восстановлением  длины и функции конечности.  Используемые в настоящее время для замещения костных дефектов и стимуляции  процессов репаративной регенерации алло- или аутотрансплантаты не всегда отвечают  требованиям предполагаемого эффекта и желаемым результатам. Травматичность операций, косметические дефекты, риск воспалительных осложнений и возможность передачи  вирусных инфекций (ВИЧ, гепатит), а также возрастные и религиозные ограничения, высокая стоимость материалов  – вот далеко не полный перечень недостатков при проведении ауто- и аллотрансплантации [3,4,5,6]. Одним из перспективных направлений современной травматологии и ортопедии  при лечении оскольчатых переломов и ложных суставов длинных костей конечностей является применение синтетических кальций-фосфатных биоматериалов в виде керамики  или композитов [7,8,9,10,11,12,1314]. Эти материалы, имеющие химический состав схожий с минеральной фазой скелета, обладают исключительно хорошей биосовместимостью  и связываются с формирующейся на их поверхности костью без формирования промеж уточного соединительно-тканного слоя [15,16].  2 В доклинических экспериментально-морфологических исследованиях на мелких  животных при имплантации в асептические и инфицированные дефекты кости композиционного кальций-фосфатного препарата Коллапан были выявлены его высокая биосовместимость, резорбируемость, антибактериальные, остеокондуктивные и остеоиндуктивные свойства [8,9,10,17].  В настоящей работе изучены особенности заживления сегментарных дефектов бедренной кости собак при имплантации препарата Коллапан, обоснована целесообразность  и методики применения в клинической практике Коллапана в комплексном лечении переломов и ложных суставов длинных трубчатых костей. Материалы и методы исследования В  работе использован отечественный препарат КоллапАн  – кальций-фосфатный  биокомпозиционный материал на основе синтетического гидроксиапатита, коллагена и  антибиотика в виде двух модификаций: КоллапАн-Г (содержит гентамицин) и КоллапАн-Л (содержит линкомицин) . Производится фирмой «Интермедапатит», регистрационный  номер ФС 01034437/043706. В экспериментальной части проведены опыты на 32 беспородных собаках массой - 18±2 кг, которым формировали сегментарный дефект диафиза правой бедренной кости  (протяженностью 1  см) с остеосинтезом пластиной. Контрольную (первую) группу составили 12 животных (в дефект кости ничего не вводили). У 20 собак в дефект имплантировали гранулы препарата КоллапАн (вторая, опытная группа). Выполнялись рентгеновские  снимки оперированной конечности каждые 2 недели (при необходимости  – чаще). Животных выводили из опыта на 30е сутки, через 2, 3 и 4 месяца после операции, выделяли  бедренную кость, исследуемый материал фиксировали в жидкости Карнуа, декальцинировали в 10% растворе азотной кислоты . Гистологические срезы окрашивали гематоксилином и эозином, а так же по Ван-Гизону и изучали в светооптическом микроскопе. В клиническую часть исследования включены 313 больных в возрасте от 22 до 64  лет. Из них 165 (53%)  – с открытыми и закрытыми переломами и 148 (47%)  – с несросшимися переломами и ложными суставами длинных трубчатых костей, мужчин  – 158  (50,5%), женщин  – 155 (49,5%). Для фиксации костных отломков применялись металлические пластины в 202 случаях (64,5%), интрамедуллярные штифты с блокированием в 58  случаях (18,5%), а также аппараты внешней фиксации в 53 случаях (17%). Все пациенты с  переломами длинных костей конечностей оперированы в сроки от 1 до 30 суток после  травмы. Длительность существования несросшихся переломов и ложных суставов  – от 4  месяцев до 7 лет. В 95% случаев пациенты с нарушениям консолидации переломов были  неоднократно оперированы и поступали с уже установленными металлоконструкциями. 3 Методика оперативного лечения открытых и закрытых переломов длинных трубчатых костей. Осуществляли стандартный доступ к месту перелома. После ревизии области повреждения и удаления гематомы, мелкие костные фрагменты не связанные с мягкими тканями или загрязненные (при открытых переломах) удаляли, костные отломки репонировали. Затем производили остеосинтез перелома накостной пластиной, интрамедуллярным штифтом либо внеочаговый остеосинтез (по показаниям). После тщательного гемостаза гранул а ми препарата КоллапАн (от 3 до 5 г, в зависимости от величины костного  д е фекта) рыхло заполняли имеющиеся дефекты между отломками. В тех случаях, когда не  проводили открытого вмешательства в области перелома (внеочаговый остеосинтез, о стеосинтез интрамедуллярным штифтом с блокированием без обнажения места перелома),  применяли КоллапАн-гель, который в количестве 24 мл вводили в область повреждения  шприцом через катетер под контролем электронно-оптического преобразователя (ЭОП). В  дальнейшем через 68 недель после операции по показаниям, производили повторное перкутанное введение КоллапАна в виде геля в область перелома под контролем ЭОПа. Методика оперативного лечения несросшихся переломов и ложных суставов длинных трубчатых костей. Послойно с иссечением старых послеоперационных рубцов осуществляли доступ к месту несросшегося перелома или ложного сустава. При наличии металлоконструкции её удаляли. Фиброзные и рубцовые ткани иссекали скальпелем и электроножом, костные отломки мобилизовали по возможности поднадкостнично, производили вскрытие костномозговых каналов в дистальном и проксимальном отломках с помощью сверла или развертки. Очищали соприкасающиеся поверхности от патологических  тканей с помощью скальпеля, распатора и долота до появления «кровяной росы», при  этом нежизнеспособные костные фрагменты удаляли. Выполняли декортикацию и туннелизацию кости по Беку. Для стабильной фиксации костных отломков использовали накостные (пластины и винты), внутрикостные (штифты) металлические фиксаторы, а также  внеочаговый компрессионно-дистракционный остеосинтез по общепринятым методикам.  После остеосинтеза имеющиеся между отломками дефекты заполняли гранулами препарата КоллапАн (от 3 до 5 г, в завис и мости от величины костного дефекта), по показаниям выполняли костную аутопластику из крыла подвздошной кости с той же стороны. При лечении замедленно срастающихся и несросшихся переломов с правильным положением  костных отломков для стабильной фиксации применяли аппараты внешней фиксации, или  интрамедуллярные штифты с блокированием. После остеосинтеза толстой спицей или сверлом перкутанно производили туннелизацию по Беку, препарат КоллапАн в виде геля  вводили в область несросшегося перелома шприцом-контейнером через катетер под контролем ЭОП-а (24 мл). 4 Пациентам проводили общепринятую схему обследования. В послеоперационном  периоде назначали антибактериальную терапию от 2 до 6 су ток по показаниям, симптоматическую, антикоагулянтную и инфузионную терапию. Больных активизировали в сроки  от 1 до 3 суток. Пассивные движения в смежных суставах начинали в первые сутки после операции, активные движения  – через 712 суток. Рентгенологический контроль осуществляли в динамике до полной консолидации перелома или ложного сустава. Результаты исследования В ходе эксперимента выявлено, что через 1 месяц после операции на рентгенограммах в контрольной группе животных четко прослеживался дефект, в  области которого наблюдалось формирование слабой периостальной костной мозоли. Эндостальная костная мозоль не выявлялась. Во 2й группе животных отмечалось выраженное формирование периостальной костной мозоли в виде веретенообразного затемнения в  области  костного дефекта и на значительном расстоянии в дистальном и проксимальном направлении от него (рис.1Б).  Морфологическое исследование показало, что в 1й группе животных наблюдались  признаки формирования первичной периостальной мозоли, формирующейся на основе  гиалинового хряща. Интермедиарная мозоль к этому сроку не сформирована. Эндостальная мозоль выражена слабо и проявлялась формированием малочисленных незрелых остеоидных трабекул. Во 2й группе животных первичная костнохрящевая мозоль имела  более зрелый и развитый характер. Значительно активнее, по сравнению с контрольной  группой, формировались интермедиарная и периостальная мозоли, костные трабекулы которых распространялись на большем пространстве и имели более зрелый характер. В части новообразованных трабекул внутри сформированных костных массивов выявлялись  частицы гидроксиапатита (рис.2А). При этом новообразованная кость формировалась непосредственно на поверхности имплантированного материала. Признаков воспаления и  свободно лежащих частиц КоллапАна без остеоида почти не встречалось. Через 2 месяца на рентгенограммах 1й группы животных отмечалось дальнейшее  формирование и созревание периостальной костной мозоли. Края кости в области дефекта  четко прослеживались, здесь же отмечалось утолщение кортикальной пластинки в виде  «каплевидного» наплыва. В центре самого дефекта образовывались участки обызвествления, имеющие неоднородный, «мозаичный» характер. У  животных 2й группы форм ирующаяся периостальная костная мозоль имела значительно более однородный характер  затемнения. В некоторых участках отмечалось формирование продольных тяжей от проксимального к дистальному концу кости в области дефекта по типу кортикальных пластинок .  При морфологическом исследовании в 1й группе животных в области костного  дефекта отмечалось постепенное созревание и ремоделирование вторичной костнохрящевой мозоли. Вместе с тем в отдельных участках мозоли определялись поля гиалинового хряща, подвергающегося обызвествлению. Появлялись признаки формирования интермедиарной  мозоли. Во 2-й группе животных периостальная мозоль представлена относительно зрелыми костными трабекулами без элементов хрящевой ткани. Отмечалось созревание интермедиарной и эндостальной мозоли, в костных трабекулах которой выявлялись частицы постепенно лизируемого КоллапАна. В некоторых участках интермедиарной мозоли костные трабекулы сливались между собой и образовывали обширные  гомогенные костные поля с формирующимися неориентированными остеонами.  Через 3 и 4 месяца после операции на рентгенограммах в контрольной и опытной  группах животных отмечалось дальнейшее созревание костной мозоли в области дефекта.  Однако при заполнении дефекта КоллапАном костная мозоль имела б?льшую плотность и  более зрелый характер костной ткани, запо л няющей дефект , чем в контрольной группе.  Также отмечалось более активное формирование кортикальных пластин и редукция п ериостальной костной моз о ли  (рис.1В,Г) .  При м орфологическом исследовании в 1ой группе животных края кости в области  дефекта были соединены созревающ ей мозолью, подверженной ремоделированию. Отм ечалось созревание и уменьшение объема периостальной костной мозоли. В ткани инте рмедиарной мозоли определялись отдельные новообразованные остеоны, не имеющие пр авильной ориентации (рис.2В). Интермедиарная костн ая мозоль по своему строению нап оминала губчатую кость. Во 2й группе животных в области костного дефекта определ ялась вторичная мозоль, имеющая более зрелый характер, по сравнению с ко н трольной  группой животных. Сохранялись элементы уменьшающейся в размер ах периостальной  мозоли. В области интермедиарной мозоли определялась сеть относительно зрелых уто лщенных костных трабекул с элементами кроветворного костного мозга или поля новоо бразованной кости  c о сформированными остеонами, ориентирующимися вдоль оси ко сти  (рис.2Г). В некоторых участках встречались остатки мелких частиц КоллапАна, вп а янных  в массы новообразованной кости. В целом сформированная к данному сроку н а блюдения  костная мозоль имела более зрелый характер по сравнению с контрольной группой ж ивотн ых. Полное сращение переломов у животных опытной группы происходило на 30±1,6  сутки после операции, тогда как у животных контрольной группы сращение наступало на  40±1,7 сутки.  Клиническая часть работы.  Все оперированные пациенты хорошо переносили пр е6 парат , случаев отторжения и аллергических реакций не было. В 98,1% случаев раны заж или первичным натяжением в сроки от 10 до 14 суток после оп е рации. Если в ходе лечения  не предполагался курс дополнительного реабилитационного лечения для разработки дв ижений в с межных суставах конечности, то больные выписывались на амбулаторное леч ение в сре д нем через 1416 дней после операции.  По данным рентгенографии заполнение костных дефектов и сращение переломов  происходило за счет вновь образованной костной ткани без явлен ий гипертрофии. В уч астках, куда имплантировался КоллапАн, зон лизиса костной ткани никогда не выявлялось. Следует отметить, что при переломах и ложных суставах голени, особенно в ни жней трети, независимо от метода остеосинтеза необходимо учитывать возможн ость асе птических воспалительных явлений в виде гиперемии и серозного отделяемого из ран (вс его 5 наших наблюдений с отрицательными результатами микробиологических исследов аний), что обусловлено анатомическими особенностями данной зоны  – отсутствием дост ат очной мышечной массы. У данных больных воспалительные я в ления были купированы  самостоятельно, без каких либо дополнительных вмешательств консервативного и опер ативного характера. То есть, при использовании КоллапАна следует учитывать необход имость формиров ания «мышечной муфты», отграничива ю щей имплантат от подкожножировой клетчатки. Или же погружать имплантируемый материал в костный дефект т аким образом, чтобы отсутствовал контакт между КоллапАном и слабо васкуляризирова нными тк а нями (подкожная клетчатка). При свежих переломах уже к концу 4ой недели после операции отмечено форм ирование эндостальной костной мозоли с небольшим периостальным компонентом. Ме лкие костные фрагменты теряли четкие границы, между ними прослеживалось формиров ание костной ткани. В о бласти дефектов также отмечалось формирование костной ткани в  виде неоднородного затемнения. В дальнейшем к 3 месяцам после операции отмечено о бразование костной мозоли достаточно высокой плотности с участками формирования ко ртикальных пластин и костномозг ового канала. При этом сращение происходило в осно вном за счет эндостальной костной мозоли с постепенной редукцией периостальной. В о бласти дефектов, заполненных КоллапАном, к 45 месяцам наряду с увеличением инте нсивности и однородности костной мозоли, по степенно происходило формирование корт икального слоя и костномозгового канала. В среднем сращение переломов длинных тру бчатых костей при имплантации КоллапАна происходило на 34 недели раньше, чем в сл учаях без его применения. При этом случаев несращения н е отмечено. При несросшихся переломах и ложных суставах к концу 68 недели после операции  также отмечено формирование костной мозоли, в основном её периостальной части. Э ндостальная мозоль в эти сроки была слабой. До 34 месяцев сохранялись признаки склер оза костной ткани в области ложного сустава. Вместе с тем отмечалось дальнейшее созр евание периостальной костной мозоли, которая в ряде случаев в виде «муфты» перекрыв ала область ложного сустава. Наряду с этим происходило формирование и созревание к остной т кани в области эндостальной мозоли и дефектов, заполненных КоллапАном. К  концу 56 месяца э н достальная мозоль имела уже достаточно зрелый характер. Наряду с  уменьшением явлений склероза костных отломков, восстановлением костномозгового к анала, происходила  знач и тельная редукция периостальной костной мозоли. В среднем к  концу 89 месяца отмечено костное сращение в области ложного сустава. В целом, при использовании препарата КоллапАн в комплексном лечении перел омов и ложных суставов длинных костей конечностей в 99,4% случаев констатирована  консол и дация. Два случая лечения ложных суставов бедренной кости (0,6%) в течение 6  недель после операции осложнились развитием нагноительного процесса с формирован ием свищей и лизисом костной ткани, что в дальнейшем привело к несращению. В обоих  случаях больные с длительным анамнезом, ранее были неоднократно оперированы. Пр ичиной нагноения, не смотря на длительную (более 5 лет) ремиссию, явилось наличие  «дремлющей» инфекции в области ложного сустава и мягких тканях. Об этом  свидетел ьств о вал рост патологической микрофлоры в операционном материале на 5е сутки после  проведенной операции. При оперативном лечении у одного больного для фиксации пр именена пластина АО, у другого  – и н трамедуллярный штифт с блокированием. В обоих  случ аях металлоконструкции были уд а лены, произведена фистулсеквестрнекрэктомия с  резекцией кости и остеосинтезом в аппар а тах внешней фиксации. Результаты лечения можно продемонстрировать с помощью примеров. Пациентка  М., 31 год. Диагноз: закрытый оскольчатый перелом правой бедренной кости в средней  трети. Через 7 суток после травмы произведена открытая репозиция, остеосинтез бедре нной кости пласт иной с пластикой КоллапАном. Послеоперац и онный период протекал  гладко. Через 8 месяцев  – консолидация перелома, металлоконс т рукция удалена (рис.3). Больной О., 30 лет. Травма в 2003г.  – сбит автомобилем, проводилось лечение ск елетным вытяжением в течение 1 ,5 месяцев с последующей фиксацией на протяжении 4  месяцев в кокситной гипсовой повязке. После снятия повязки признаков сращения не о тмечено, поэтому в феврале 2004 года произведен остеосинтез перелома пластиной. Ср ащения не произошло, сформировался ложный сустав бедренной кости. В 2005г. металл оконструкция удалена, после ревизии области ложного сустава произведено удаление п атологических ру б цовых и хрящеподобных тканей, туннелизация и вскрытие костномозговых каналов с введением гранул КоллапАна и фиксацие й в спице стержневом а п8 парате ВолковаОганесяна. Через 9 месяцев после операции  – костное сращ е ние в области  бывшего ложного сустава, аппарат снят (рис.4). Обсуждение Проблемы лечения дефектов костной ткани у больных с переломами длинных  трубч а тых косте й, а также больных с ложными суставами, требуют поиска новых методов  оптим и зации процессов остеогенеза.  Несмотря на отдельные недостатки, губчатая аутокость остается «золотым станда ртом» для костных трансплантатов, так как обладает остеокондуктивными (спо собствует  аппозиционному росту кости на ее поверхности), остеоиндуктивными (содержит биолог ически активные вещества, способствующие дифференцировке клеток ложа области и мплантации в остеобласты) и остеогенными (содержит клетки, дифференцирующиеся в о стеобл асты) свойствами [4,6,14,18]. Создание искусственного биоактивного материала, обладающего или приближа ющегося по своим качествам к аутокости, может значительно улу ч шить результаты лечения  больных с оскольчатыми переломами и ложными суставами длинных костей конечностей.  Для замещения дефектов кости активно разрабатываются и все более широко использую тся в клинической практике кальцийфосфатные материалы или их композиты на основе  гидр о ксиапатита и трикальцийфосфата. Различные виды этих материалов применяются в  клинике для заполнения костных дефектов и активизации репаративной регенерации ко сти при травмах, после резекции опухолей, с целью формирования спондилодеза  [6,7,10,11,16,19,20,22] .  Ряд авторов полагает, что некоторые кальцийфосфатные материалы являют ся пр ивлекательной альтернативой аутотрансплантатам [21,23]. В рандомизированном исслед овании на 341 больном использовали аутокость (171 пациент) или блоки синтетической  пористой керамики  Triosite (170 пациентов) для заднего спондилодеза с целью ко р рекции идиопатического сколиоза [21]. Авторами показано, что в обеих группах больных была  достигнута одинаковая коррекция деформации позвоночника. Однако если в группе бол ьных с использованием  Triosite (бифазная кальцийфосфатная керамика, содержит 60%  гидр о ксиа патита и 40% бетатрикальцийфосфата) только у 3х больных имелись проблемы  с заживлением ран, то в группе с использованием аутокости у 14 больных отмечено фо рмирование гематом, инфицирование или замедленное заживление ран области позвоно чника. Кроме того,  в группе с аутотрансплантатами у 15 больных отмечены боли в течении  3х месяцев в области донорской раны, у 7 инфицирование раны, у 2х  – формирование  гематомы, у 4х  – замедленное з а живление раны.  9 В сравнительном исследовании при внутрисуставных перело мах проксимального  отдела большеберцовой кости у 20 больных в область дефекта имплантировали пористую  гидроксиапатитную керамику, тогда как в другой группе из 20 больных использовали к остный аутотрансплантат [23]. Авторами выявлено, что остаточная линия пе релома рентг енологически не выявлялась в среднем через 2,6 месяца после операции при использов ании пористой керамики и в среднем через 2,8 месяца после трансплантации аутокости. У  14 из 20 больных (75%) в группе с имплантацией пористой керамики, по сравне нию с 11  из 20 больных (55%) с аутотрансплантатами, отсутствовало прогрессирование дефекта в  области пер е лома. В настоящее время имеется значительное разнообразие кальцийфосфатных мат ериалов, преимущественно иностранного производства, предназначенных для  замещения  дефектов костной ткани. Появляются отдельные материалы разработанные и в нашей  стр а не. В результате многочисленных предварительных экспериментальных исследований  мы пришли к заключению о наибольшей целесообразности использования для замещения  деф ектов костной ткани биокомпозиционного гидроксиапатитсодержащего препарата  Коллапан. В экспериментальноморфологических исследованиях на мелких животных н ами обнаружено, что препарат Коллапан, обладая антимикробными, остеокондуктивными  и остеоиндуктивными свойствами, является постепенно резорбируемой матрицей, на п оверхности которой в условиях условно асептических и инфицированных костных дефе ктов формируется новообразованная кость [9,17]. При этом вокруг гранул Коллапана при  различных сроках исследования  признаков воспалительной реакции не выя в лялось, между  имплантируемым материалом и новообразованной костью прослоек фи б розной ткани не  формировалось. Микробиологические исследования показали выс о кую антимикробную  активность Коллапана в течение 1620 суток,  во время которых происх о дит равномерное  выделение антибиотика в окружающие ткани области имплантации [8]. На основании полученных экспериментальноморфологических данных Коллапан  был применен для заполнения дефектов кости после фистулсеквестрнекрэ к томии пр и  комплексном лечении хронического остеомиелита у 92 больных [7]. У 4х больных в ср оки от 4 до 18 мес. после операции гистологически изучен биопсийный материал из обла сти имплантации Коллапана. Данные клинической морфологии выявили активное форм ирование н овообразованной кости непосредственно на поверхности частиц Коллапана с  последующим их постепенным лизисом и одновременным созреванием костных трабекул,  отсутствием признаков воспалительной реакции и формирования соедин и тельнотканных  прослоек между имплан тированным материалом и новообразованной к о стью. Авторы  пришли к заключению, что введенный в дефект кости Коллапан, создает антибактериал ь10 ный фон и подавляет инфекционный процесс в очаге воспаления, является матрицей для  аппозиционного роста формирующейся  кости, активизирует остеогенез, тем самым сп особствуя сокращению сроков лечения и предотвращению рецидивов хронического восп алительного процесса [7,17]. Для заполнения костных дефектов и активизации репаративного остеогенеза при  переломах кости в клиниках  применяются различные кальцийфосфатные материалы, о днако не было проведено сравнительного изучения этих имплантатов. С целью выявления  препарата с наиболее оптимальными свойствами для лечения переломов кости, было пр оведено сравнительное экспериментальноморфологическое исследование некоторых и звестных и используемых с этой целью кальцийфосфатных материалов: 1) препарата «О стим»  – синтетический гидроксиапатит ультравысокой дисперсности в виде пасты ( Osartis ,  Германия); 2) препарата «Хронос» ( chronOs ) гр анулы бетатрикальцийфосфатной кер амики ( Mathys Medical Ltd , Швеция); 3) препарата «Церасорб» ( Cerasorb ) гранулы тр икальцийфосфатной керамики ( Curasan , Германия); 4) препарата КоллапАн. Проведенное  исслед о вание показало, что все исследованные материа лы являются биосовместимыми и  резорб и руемыми матрицами, на поверхности которых формируется новообразованная  кость, однако наиболее активное формирование, созревание и замещение дефекта новоо бразова н ной костью наблюдается при имплантации в костный дефект пр епарата КоллапАн  [4]. В настоящей работе Коллапан вводился в сегментарный дефект длинной трубчатой  кости собак, что позволило проследить влияние данного препарата на формирование к остнохрящевой мозоли. Проведенное исследование показало выраженное влияние  Колл апана на активизацию процессов остеогенеза, что наиболее наглядно проявлялось в уск орении образования, ремоделирования и созревания периостальной и интермедиарной м озоли. При этом как и в ранее проведенных экспериментальноморфологических исслед ованиях на других видах животных и моделях [4,8,9,10,17], Коллапан служил биосовме стимой, постепенно резорбируемой матрицей, обладающей остеокондуктивными и осте оиндуктивными свойствами. На всех сроках исследования признаков воспалительной реа кции вокруг импланти рованного материала не выявлялось, между элементами Коллапана и  новообразованной костью прослоек фиброзной ткани никогда не формиров а лось. Биокомпозиционный препарат КоллапАн оказывает многофакторное влияние на  процессы активизации остеогенеза [4,17,24], о дними из основных, повидимому, являются  сл е дующие: 1) растворение синтетического гидроксиапатита сопровождается высвобожд ением ионов С a 2+ и  PO 34 , их обменом с ионами тканевой жидкости с последующей  11 преципитацией и формированием слоя биологического гидрокси апатита на п оверхности имплантата; 2) продукты растворения «Коллапана» и биоактивные молекулы тканевой  жидкости  – фибронектин, ламинин, остеопонтин и эндогенные костные морфог енетические и остеогенные белки, являющиеся остеоиндуктивными растворимыми  сигналами , адсорбируются на поверхности «КоллапАна» и опосредует хемота ксис, прикрепление к имплантату и дифференц и ровку малодиференцированных  клеток мезенхимального происхождения в остеобласты; Данные, полученные в эксперименте, позволили обосновать возможность  примен ения КоллапАна в клинике при комплексном лечении больных с переломами и ложными  су с тавами длинных костей. Описанная методика имплант а ция КоллапАна в зону перелома или ложного сустава  не увеличивает объем оперативного вмешательства и не усложняет его, не требует допо лнительного инструментария и с успехом может применяться в комбинации с любыми м етодами стабильного остеосинтеза, а также, при необходимости, с различными видами к остной пластики. Кроме того, с целью дальнейшей стимуляции костной регенераци и Ко ллапАн может вводиться повторно в область срастающ е гося перелома или ложного сустава  в виде геля. Данная малоинвазивная манипуляция проводится перкутанно и может выпо лняться в амбулаторных условиях. Метод имеет широкие показания к использованию  – откры тые и закрытые оскол ьчатые переломы, несросшиеся переломы и ложные суставы длинных трубчатых костей.  При этом практически нет противопоказаний, только индивидуальная непереносимость  ко м понентов, входящих в состав КоллапАна. Гладкое течение послеоперационно го периода (в 98,1% случаев раны зажили пе рвичным натяжением) сопровождается уменьшением срока пребывания больных в стаци онаре до 14-16 дней. В тоже время  больные с данной патологией при использовании трад иционных методов лечения требуют госпитализации  в среднем до 18,7 дней [1].  По данным настоящего исследования  у больных, проше д ших лечение по описанной  выше методике, в 99,4% случаев констатирована консолидация переломов и ложных су ставов. Следует отметить, что все эти пациенты проходили амбулаторное набл юдение до  полного восстановления их трудоспособности и не нуждались в повторной госпитализации в связи с отсутствием осложнений. Этот факт имеет более важное экономическое значение, по сравнению со стремлением ряда клиницистов к сокращению сроков лечения,  без  учета развития возможных осложнений с последующим стационарным лечен и ем больных. Высокий процент благоприятных исходов сокращает сроки реабилитации и соц иальной адаптации пациентов, что, несомненно, улучшает качество жизни больных с о скольчат ы ми перело мами и ложными суставами длинных трубчатых костей. Таким образом, применение биокомпозиционного гидроксиапатитсодержащего  препарата КоллапАн в комплексном лечении больных с оскольчатыми переломами и  ложными суставами длинных трубчатых костей, является эффе ктивным методом, который  должен найти широкое применение в практической медицине.  

Читать в pdf


Вернуться
Разработано в АЛЬФА Системс